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SSGXVIII试验!胃肠道间质瘤的术后伊马替尼辅助治疗:3年更优于1年

来源: 2023-02-10 22:46:24

在《JAMA Oncology》报道的10年随访III期试验 SSGXVIII / AIO中,Heikki Joensuu、MD及其同事发现,在高危胃肠道间质瘤患者中,相比于1年,3年的伊马替尼辅助治疗能带来更高的总生存率WwL帝国网站管理系统
研究人员指出:“对于胃肠道间质瘤患者,术后伊马替尼辅助治疗可给患者带来更高的无复发生存率,但其对总生存率的影响尚未可知。”WwL帝国网站管理系统
在该试验中,2004年2月至2008年9月期间,随机招募了来自芬兰、德国、挪威和瑞典的400例接受了宏观完整手术的患者,他们均接受12个月或36个月的400 mg/d伊马替尼治疗。意向治疗队列包括397例患者,其中12月组199例,36月组198例。

主要发现

中位随访时间为119个月。WwL帝国网站管理系统
对于36月组和12月组,无复发生存率分别为5年时的71.4%vs 53.0%和10年的52.5%vs 41.8%(危险比[HR] = 0.66,置信区间为95%[CI] ] = 0.49–0.87,P = .003)。WwL帝国网站管理系统
总生存率分别为5年时的92.0%vs.85.5%和10年时79.0%vs 65.3%(HR = 0.55,95%CI = 0.37-0.83,P = .004 )。WwL帝国网站管理系统
在一个有效率的人群中,排除15例在中央病理检查中没有胃肠道间质瘤的患者和24例在手术中切除了腹腔内转移的患者,其10年总生存率为81.6%vs 66.8%(HR = 0.50,95%CI = 0.32-0.80,P = .003)。WwL帝国网站管理系统
对36月组的81例复发患者和12月组的94例复发患者进行的一项探索性分析显示,中位总生存率相似(6.4年与6.7年,HR = 1.00,P > .99)。WwL帝国网站管理系统
在36月组中,诊断为胃肠道间质瘤的为17.2%,在12个月组中为12.1%,最常见的是前列腺癌(每组7例)。4.0%和3.5%的患者死于胃肠道间质瘤以外的癌症。WwL帝国网站管理系统
研究人员得出结论:“三年的伊马替尼辅助治疗疗效优于一年的伊马替尼。10年随访期间发现,术后进行更长伊马替尼辅助治疗,可以避免大约50%的死亡。”